Perry Baromedical cuenta con certificaciones y aprobaciones solicitadas por hospitales, gobiernos y organismos reguladores. Esta base documental es central para proyectos médicos que requieren respaldo normativo y previsibilidad regulatoria.
Certificaciones y aprobaciones destacadas
- FDA 510(k).
- ISO 13485:2016.
- CE Mark y documentación europea aplicable.
- Autorizaciones ASME y National Board.
- Licencias en múltiples jurisdicciones internacionales.
Desde Oxigenar podemos orientar qué documentación conviene revisar según el tipo de proyecto, institución y proceso de compra.